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重組抗TNFα 全人源單克隆抗體注射液

 

1. 藥品名稱

中文名稱: 重組抗TNFα 全人源單克隆抗體注射液

漢語拼音: Chongzu Kang TNFα Quanrenyuan Dankelong Kangti Zhusheye

英文名稱: Recombinant Fully Human Anti-TNFα Monoclonal Antibody Solution for Injection

2. 劑型和規格

劑型:預灌封注射液,皮下注射用

規格:40mg/0.8ml

2. 產品概述

重組抗TNFα全人源單克隆抗體(anti-TNFα rhuMAb) 特異性TNFαTumor Necrosis Factor α,腫瘤壞死因子α),阻斷TNFα與細胞表面TNF受體p55p75結合。體外研究結果顯示,anti-TNFα rhuMAb還可通過補體依賴的細胞毒副作用(Complement Dependent Cytotoxicity, CDC)殺傷膜TNF陽性細胞。anti-TNFα rhuMAb不結合淋巴毒素(lympotoxin, TNFβ)。

TNFα為炎癥及免疫反應中的關鍵細胞因子。類風濕關節炎(rheumatoid arthritis, RA)、幼年特發性關節炎(Juvenile idiopathic arthritis, JIA/也稱幼年型類風濕關節炎,Juvenile rheumatoid arthritis, JRA)、銀屑病關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)及強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis, AS)患者關節炎液中TNFα水平升高,并在病理性炎癥反應及關節破壞過程中發揮重要作用。銀屑病斑塊中TNFα水平也升高,adalimumab治療可以縮小斑塊厚度并抑制炎細胞浸潤,但確切的作用機制仍需進一步探討。Adalimumab還可調節TNFα誘導的生物學效應(如介導白細胞趨化的粘附分子intercellular cell adhesion molecule, ICAM的表達水平改變)。

4. 臨床適應癥

類風濕關節炎和強直性脊柱炎


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